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    質量體系

    質量體系

    • 分類:關于我們
    • 發布時間:2020-11-28 19:13:34
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    概要:
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    詳情


    質量方針:   

    追求卓越品質 贏得用戶信賴

    質量目標:   

     ? 為客戶提供安全、有效、精準的產品
     ? 為客戶提供周到、快捷、細致的服務
     ? 物料、產品放行審核率100%
     ? 放行產品合格率100%
     ? 客戶服務滿意度≥95%
     ? 客戶投訴處理率100%

    質量管理:   

      博爾誠(北京)設有獨立的質量管理部,下設質量保證部和質量控制部,由熟悉法規標準、精通產品技術、嚴格執行制度的專業技術人員組成。質量保證部嚴格執行《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》及ISO13485 idt YY/T0287-2003等有關藥政法規,遵照《醫療器械生產質量管理規范》及其實施細則的要求,結合本企業的實際狀況和產品特點,建立了醫療器械產品的質量管理體系,嚴格按照所建立的質量管理體系進行日常管理工作,并注重質量管理體系的不斷改進,以保證質量管理體系與國家有關體外診斷試劑產品法規的一致性和對內部執行的適用性。產品質量符合相關國際、國家、行業標準要求。企業內控標準嚴于上述標準,各項指標檢驗合格后放行出廠。
      公司以質量管理部為主,配備企業內審員,定期對我公司質量管理體系運行情況進行審核檢查,貫穿研發、生產、質量、設備、采購、儲運、銷售、客戶服務、人事等部門,提出改進意見,檢查糾正措施的落實情況,保證質量體系運行的符合性和有效性。

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